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原料藥、輔料粉狀物料檢驗篩設計改進
發布:zyzg-qz     瀏覽:80次

原料藥、輔料是藥品制備過程中必須使用到的物料。在一定制備工藝要求下,需要對粉狀的原料藥、輔料進行過篩、混合等處理。不同的原料藥、輔料性質差異很大,有些粉狀的原料藥、輔料由于靜電力、濕度等原因易凝聚、結團,導致使用常規過篩方法時難以全部通過篩網。

目前常規過篩方法一般分為上下拍擊振蕩過篩和水平振蕩過篩。上下拍擊振蕩過篩噪聲大,效率低,物料損失率較高,往往對很多靜電力很大的物料過篩效果并不好,所以并不作為首選的過篩方法;水平振蕩過篩,噪聲小,物料損失率低,但是過篩效果較差,一般在過篩過程中增加超聲波,提高其過篩效果,稱為超聲水平振蕩過篩,是常用的過篩方法,但是對于有些物料,在增加超聲波的情況下,過篩時仍出現結團,難以全部通過篩網的情況。這少量的篩余量必將影響制劑中藥物含量的準確性。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩時存在篩余量的缺陷,旨在提供一種改進的過篩方法,所要解決的技術問題是過篩后篩余量為零。

本技術方案包括上下拍擊振蕩過篩或水平振蕩過篩或超聲水平振蕩過篩,與現有技術的區別是在過篩時于物料中加入磨球或磨珠,具體地說是將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置于篩網上,然后啟動振蕩過篩機,進行振蕩過篩處理。

所述的磨球或磨珠是由金屬或非金屬材料加工的球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。體積較大者稱磨球,體積較小者稱磨珠。每張篩網上磨球或磨珠的粒數應根據篩網面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠的大小酌情而定。


所述的金屬材料是指鋼、不銹鋼、鐵、鑄鐵、銅等材料。所述的非金屬材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃、塑料、竹、木等材料。

我國藥典規定的篩網號為一號至九號,對應美國藥典的篩目為10目至200目。

本改進方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網,滿足篩余量為零的要求。從而確保制劑中藥物含量的準確性。

申請人的試驗表明,本方法不僅適用于水平振蕩過篩、超聲水平振蕩過篩,也適用于上下拍擊振蕩過篩等其他方式的振動過篩。

本方法不僅適用于制藥行業,也同樣適用于食品、化工等其他行業。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進方法,包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,解決細粉振動篩處理量小、堵網卡網解決方案將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置于篩網上進行振蕩過篩;所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體;球體直徑5-20mm;橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進方法,包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,與現有技術的區別是將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置于篩網上進行振蕩過篩。所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體。球體直徑5?20mm,橢球體長軸10?15mm,短軸5?7mm。每張篩網上磨球或磨珠的粒數應根據篩網面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠體積大小酌情而定。本方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網,滿足篩余量為零的要求,從而確保制劑中藥物含量的準確性。

咨詢熱線:18638319063(微信同號)

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